中國煤礦塵肺病防治基金會天下無塵基金積極響應《健康中國行動(2019-2030年)》專項行動之一的職業健康保護行動,按照有關指示精神,為抗塵肺病創新藥招募受試者。在天下無塵基金的支持下,抗塵肺1.1類新藥——鹽酸替洛肟的Ⅱ期臨床試驗,于2020年9月30日完成最后一名受試者入組,240名受試者現已經全部招募完成,臨床藥試取得了階段性的成果。
抗塵肺病創新藥的臨床試驗是一項科研項目,需要在有資質的綜合性三甲醫院進行。塵肺病是職業性疾病,診斷確診在地方疾控中心,疾病診斷機構與研究機構分家以及患者地處偏遠信息不暢給這項工作帶來了很大的阻礙,最初三年的時間里僅有不足百名受試者。尤其在今年伊始遭遇新冠疫情后,研究者馳援湖北,各村鎮封閉,交通受阻,導致受試者回院隨訪及篩查工作一度暫停。為了解決這一難題,工作人員竭盡所能想盡各種辦法將藥品送到受試者手中,整個疫情期間無一人因交通不暢耽擱用藥。地方政府領導、患者及家屬、鄉鎮衛生院及村醫等基層醫務工作者,無數熱心人的勠力同心,奠定了成功完成招募臨床試驗志愿者的基礎。
(下圖為基金會工作人員與部分塵肺病患者合影)
塵肺病本身就是一種治療周期長、響應時間長、隨訪時間長的疾病,需要在臨床試驗階段付出大量的心血,反復試驗、多中心進展,才能夠針對不同病患的身體情況進行針對性的試驗,從中查找出問題。臨床藥試對于新藥的上市和使用來說,具有十分重要的作用。按照國家的相關要求,所有新藥上市必須要經過臨床試驗,這也是全世界范圍內的通行規則。
在一年多的時間里,基金會工作人員克服重重困難深入遠山,行程近萬公里走訪百余個村鎮,在數千患者中尋找符合條件的臨床藥試志愿者,向患者宣講臨床藥試的意義。科學家制造出航天飛機需要有航天員駕駛才能升空,科學家研究出創新藥也需要有合格的志愿者參加臨床藥試才能拯救更多的工友兄弟。只有新藥早日上市,才能讓更多患者擺脫痛苦,讓正常呼吸不再是夢。很多患者了解到臨床藥試的意義紛紛報名,甚至主動要求簽訂“生死狀”,也要加入到臨床藥試當中。參與臨床藥試的240名受試者每次到臨床藥試機構定期復查,都要從村鎮到縣城再到研究機構所在的城市,翻山越嶺,跋山涉水,有半數之多的人甚至需要跨省,11個月的時間里需要往返9次。家在河南省盧氏縣的一位受試者,遠在上海打工的他為參加西安唐都醫院的藥物試驗,毅然決然辭去上海的工作,回到了離西安近一些的河南老家務農,堅持每月來醫院配合醫生完成檢查。有些患者本人并不符合臨床藥試的條件,但是仍然不遺余力地幫助我們推動這項工作。陜西商洛的吳爾林、謝世斌,在一年多的時間里他們做了大量的宣傳工作,組織推薦了數百位患者報名,其中數十人通過篩查成功入組;遼寧的張慶平、山東的張玉才、湖南的梁江山,都是開著自己的車跋山涉水帶著工作人員尋找地處偏僻的患者。尤其是湖北鄖西的陳倫武,他冒著落石的危險開著摩托車翻山越嶺,接送基金會的工作人員,帶我們到患者當中做宣傳工作,在工作人員遇到困難時不顧個人安危始終守候;最令人難忘的是河南的張愿軍先生,他在塵肺病患者中非常有威望和影響力,在臥床彌留之際,依然不遺余力的宣傳和組織當地的患者參加臨床藥試;萬家寶、李德昌、陳呂海、邵中華、林萬富、郭殿朝、楊勇……這些塵友由于各種原因不能參加臨床藥試,卻為塵肺病患者的共同利益默默的奉獻。他們和240位受試者一樣,在抗擊塵肺病的戰斗中,都是與科學家并肩作戰的勇士!
感謝你們的勇敢,敬畏你們的無私,臨床試驗之路我們勠力同心,攜手共進!我們翹首以盼新藥上市!期待塵肺病不再無藥可醫!期待天下無塵!期待每個患者都可以自由的呼吸!